含“马来酸氯苯那敏”的药品，为什么停止销售使用并召回？
1、12月17日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。通告显示，根据群众举报，近日，总局飞检沈阳新地药业，发现3大问题，涉嫌严重违法违规。初步查明，该企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏，生产马来酸氯苯那敏原料药。物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程。另外，不配合检查组的检查。2、公开资料显示，马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂，又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。这种原料药涉及的制剂药品，很多是常用畅销药。据总局数据库查询，含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且，都是用量非常大的药品，如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。3、企业违反批准的生产工艺，将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏生产马来酸氯苯那敏原料药；物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实，无法追溯药品生产、质量控制过程；不配合检查组的检查。上述行为涉嫌严重违反《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，故全部被召回。4、结语:药品是治疗人的疾病的，倘若药品的监制都不严格的话，那么肯定会是生病的人病上加病，会造成很严重的后果。所以，一旦发现有不合格的药，一定要尽早召回。
含“马来酸氯苯那敏”的药品，为什么停止销售使用并召回？
你好，这个对人体有害，马来酸氯苯那敏片也称为马来酸氯苯那敏片，是抗组织胺类药物H1受体拮抗剂，属于第一代抗过敏药物。半衰期短，能够通过大脑屏障，产生嗜睡作用。【摘要】
含“马来酸氯苯那敏”的药品，为什么停止销售使用并召回？【提问】
你好，这个对人体有害，马来酸氯苯那敏片也称为马来酸氯苯那敏片，是抗组织胺类药物H1受体拮抗剂，属于第一代抗过敏药物。半衰期短，能够通过大脑屏障，产生嗜睡作用。【回答】
国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》【回答】
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