细菌过滤效率检测仪实际是什么，求参数详情解析
标准集团细菌过滤效率检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。标准集团详细参数： 符合标准： YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1Q/0212ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683 产品详细： 口罩细菌过滤效率（BFE）检测仪主要适用于计量检定部门，科研院所，医用口罩生产单位及其相关检测部门的对于口罩细菌过滤效率性能的测试。主要符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器要求。同时也符合ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683标准需要求。细菌过滤效率测试仪 产品介绍： 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 符合标准： YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1 Q/0212ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683 产品原理： 由气溶胶发生系统、气雾室与气溶胶传输装置、负压柜、28.3L/min采样器等构成，整个检测仪由控制台进行统一控制。控制台采用微机控制系统协调控制气溶胶发生系统、传输系统、负压柜、采样系统的工作，并将工作状态进行实时显示，整个测量工作自动完成。
细菌过滤测试仪参数求解
上海千实细菌过滤测试仪参数： 符合标准： YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1Q/0212ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683 适用范围： 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 产品详细： 口罩细菌过滤效率（BFE）检测仪主要适用于计量检定部门，科研院所，医用口罩生产单位及其相关检测部门的对于口罩细菌过滤效率性能的测试。主要符合YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》附录B细菌过滤效率（BFE）试验方法第B.1.1.1试验仪器要求。同时也符合ASTMF2100、ASTMF2101、EN14683标准需要求。细菌过滤效率检测 产品介绍： 口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、口罩生产企业以及其它相关部门对口罩细菌过滤效率的性能测试。 符合标准： YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1 Q/0212ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率(BFE)检测仪 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683 产品原理： 由气溶胶发生系统、气雾室与气溶胶传输装置、负压柜、28.3L/min采样器等构成，整个检测仪由控制台进行统一控制。控制台采用微机控制系统协调控制气溶胶发生系统、传输系统、负压柜、采样系统的工作，并将工作状态进行实时显示，整个测量工作自动完成。 技术特点： 1.负压实验系统，保障操作人员安全； 2.负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)； 3.蠕动泵流量大小可设定； 4.专用微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好； 5.嵌入式高速工业微电脑控制； 6.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏； 7.USB接口，支持U盘数据转存； 8.柜体内置高亮度照明灯； 9.柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃； 10.可拆卸式支架，支架高度可调，支撑、移动两用脚轮。
口罩出口欧盟需要什么认证
口罩出口哪些认证:1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。请点击输入图片描述（最多18字）
口罩出口欧盟需要什么认证
请点击输入图片描述（最多18字）口罩出口哪些认证:1.欧盟CE认证，进入欧盟市场的通行证，欧盟强制性规定，出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关，I类低风险产品出具CE符合性报告，I*，IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书，并在产品包装上打上CE标识，现在医疗产品的CE要按照MDR法规申请。2. 欧盟代表服务（EC-REP:representative in the EU），通常跟CE认证关联在一起，I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息，I类产品没有强制性规定，但是欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。3. 欧盟药监局注册（英国MHRA注册），一些非欧盟国家会要求，中东和南美的部分国家，如埃及，沙特，阿联酋，阿根廷，哥伦比亚等等。4. 欧盟自由销售证明CFS证书：Free Sale Certificate，非欧盟国家要求，现已成为中东和南美国家的强制性认证。5. ISO9001/ISO13485认证（医疗器械质量管理体系认证），医疗行业的普遍要求，不管是国内销售还是出口，都需要体系认证，其中医疗器械企业必须通过ISO13485认证。6. 美国FDA注册，FDA510K，FDA验厂，针对美国市场，其中FDA注册是强制性要求，普通FDA注册和产品列名是针对一般低风险产品，行业内称作510K豁免产品，510K则对应针对高风险产品，也就是我们说的510k产品。FDA验厂针对部分被抽查到的企业，一般产品风险越高，被抽到验厂的概率越大。7. 手术衣EN13795测试、防护服Type5/6认证及辅导，针对防护用品及手术衣的认证8. 澳大利亚TGA认证、俄罗斯注册认证、BSCI验厂。
