药品生产许可证有效期
药品生产许可证的有效期为五年。如果有效期届满,持证企业需要继续生产药品的,要在许轮卖裤可证有效期届满前的6个月,依法申请换发药品生产许可证;如果不申请续期的,则由原发证部门缴销药品生产许可证。【【法律依据】】《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八条《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭腊简的,《药品生产许可证》配搜由原发证部门缴销。第九条药品生产企业生产药品所使用的原料药,必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是,未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。【温馨提示】以上回答,仅为当前信息结合本人对法律的理解做出,请您谨慎进行参考!如果您对该问题仍有疑问,建议您整理相关信息,同专业人士进行详细沟通。
药品生产许可证的有效期为
药品经营许可证有效期是5年原因如下:1、依据相关规定,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》;2、食品药品监督管理部门应加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查;3、监督检查的内容主要包括:(1)企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人(企业负责人)、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况;(2)企业经营设施设备及仓储条件变动情况;(3)企业实施《药品经营质量管理规范》情况;发证机关需要审查的其他有关事项。法律依据:《药品经营许可证管理办法》第十九条 《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查,符合条件的,收回原证,换发新证。不符合条件的,可限期3个月进行整改,整改后仍不符合条件的,注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请,应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的,视为准予换证。
药品生产许可证有效期为多少年
5年。1、依据相关规定,有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发药品经营许可证。2、食品药品监督管理部门应加强对药品经营许可证持证企业的监督检查,持证企业应当按本办法规定接受监督检查。3、监督检查的内容主要包括,企业经营设施设备及仓储条件变动情况,企业实施药品经营质量管理规范情况,发证机关需要审查的其他有关事项。
药品生产许可证有效期为多少年
法律分析:《药品生产许可证》有效期为五年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前六个月,根据国务院药品监督管理部门的相关规定进行申请换发《药品生产许可证》。法律依据:《中华人民共和国药品管理法实施条例》 第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品生产企业终止生产药品或者关闭的,《药品生产许可证》由原发证部门缴销。