赫尔辛基宣言

时间:2024-08-14 18:19:43编辑:小松

何谓赫尔辛基宣言

《赫尔辛基宣言》,全称《世界医学大会赫尔辛基宣言》,它包括引言、基本原则、医学科学研究工作结合专业性的管理(临床性研究工作)、以人作为受实验者的无疗效性生物医学研究工作(非临床性生物医学研究工作)等四部分。该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则, 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。宣言详细规定《赫尔辛基宣言》明确指出以人作为实验对象的生物医学研究一定要有极其明确的研究目的,研究工作一定要由有经验的医学专家主持;实验的设计方案、实施计划、预期目的、医学监护等要求严密细致;受试者应自愿而不能强制参加研究。实验的危险不能超过所带来的利益;要把可能的危险降低到最低程度;实验人群的数量应限制到能达到实验要求所需的最少人数;研究工作应得到有关部门的批准;研究报告要准确、可靠;所有研究资料都应妥善保存等。以上内容参考 百度百科——世界医学大会赫尔辛基宣言

赫尔辛基宣言的核心是什么

该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则,是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件,也是关于人体试验的第二个国际文件,比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。注意1.世界医学会制订了《赫尔辛基宣言》,作为涉及人类受试者的医学研究的伦理原则,包括利用可鉴定身份的人体材料和数据所进行的研究。《赫尔辛基宣言》应作整体解读,它的每一个组成段落都应该在考虑其他相关段落的情况下使用。2.虽然宣言主要以医生为对象,但世界医学会鼓励参与涉及人类受试者的医学研究的其他人遵守这些原则。3.世界医学会《日内瓦宣言》将“我的患者的健康将是我的首要考虑”这些话约束医生,《国际医学伦理守则》(InternationalCodeofMedicalEthics)也宣布:“医生应当根据患者的最佳利益向患者提供医疗。”4.医生有责任促进和维护患者的健康、幸福和权利,包括那些参与医学研究的患者。医生应奉献其知识和良知以履行这一义务。5.医学的进步是以研究为基础的,这些研究最终一定会包括涉及人类受试者的研究。

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