2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点
2022年的执业药师考试即将在全国各地开始正式考试，再过四十天，各位考生就要正式奔赴2022执业药师考试的考场，下面我为大家带来了2022年执业药师考试《药事管理与法规》知识点，供大家学习参考，感兴趣的小伙伴们快和我一起来看看吧！ 《药事管理与法规知识点》：医疗机构药品的储存 （1）实行色标管理。 （2）药品与非药品分开存放；化学药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药应当分别储存，分类定位存放；过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）；易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存。 （3）麻醉药品、精 神 药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当专库或专柜存放。 《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂批准文号管理 批准文号格式：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。其中，X一省、自治区、直辖市简称，H—化学制剂，Z—中药制剂。 有效期：3年，届满前3个月申请再注册。 核发单位：所在地省级药品监督管理部门。 《药事管理与法规知识点》：医疗机构制剂申报品种要求 不可作为医疗机构制剂申报的情形：市场上已有供应的品种；含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。 麻醉药品及精 神 药品的申报：对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精 神 药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省级药品监督管理部门批准。 2022年执业药师考试内容： 1、药学专业知识一 （1）要求在正确认识药物结构与构效关系的基础上，重点掌握药物常用剂型的特点、质量要求和临床应用，药动学、药效学及药物体内过程； （2）熟悉与药品质量管理直接相关的国家药品标准和药典的通则等内容； （3）并能够运用药学基础理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识药物与疾病治疗的客观规律。 2、药学专业知识二 （1）要求熟悉临床各类药品的药理作用和临床评价等内容； （2）重点掌握具有临床意义的药物相互作用、主要不良反应、禁忌症及临床监护要点等合理用药的知识； （3）系统掌握临床常用主要药品的适应证、注意事项、用法用量和常用剂型、规格等用药知识，更好地保障公众用药安全、有效。 3、药学综合知识与技能 （1）在“药学实践与用药安全”中，要求重点掌握处方调剂、处方审核、药学计算、开展用药咨询、特殊人群用药等实践工作所需的综合知识与技 （2）熟悉药品临床评价方法与应用的知识； （3）在“自我药疗与药物治疗”中，要求重点掌握常见症状及“小病”的判断、处置，常见疾病的药物治疗和合理用药方案 （4）熟悉中毒解救的药学支持，疾病健康教育和宣传等综合知识与技能。 4、中药学专业知识一 （1）掌握中药制剂与剂型的特点、质量要求和临床应用，常用中药的来源、产地与性状鉴别，中药炮制与饮片质量控制等内容； （2）熟悉中药化学成分与质量控制成分及中药毒理； （3）并能够运用有关中药学基本理论、原理和方法来分析和解决实际问题，正确认识中药与疾病治疗的客观规律。 5、中药学专业知识二 （1）掌握临床用药单味中药的药性（寒热温凉平及有毒与无毒）、功效、主治病症、使用注意和中成药的功能、主治、注意事项、配伍意义及组方特点等内容； （2）熟悉典型单味中药的基本配伍意义和主要药理作用，功效相似单味中药的药性、功效及主治病症的异同点及个别同名异物药物的来源，中成药的功能及主治 证候的异同点，更好地保障公众用药安全、有效。 6、中药学综合知识与技能 （1）理解中医理论（包括民族医药）知识与中医诊断学基础知识的基础上，重点掌握常见病的辨证论治，中药联合用药和特殊人群用药等合理用药的综合知识与技能； （2）熟悉常用医学检查指标、检查结果的临床意义以及中药不良反应知识，以及中药调剂、中药贮藏与护养的各种必要知识和技能； （3）在开展药物信息与咨询服务中能够独立利用图书资料和现代信息技术获取可靠的医药学信息，并用于与医师、护士、患者及其家属的有效沟通和指导合理用药。 7、药事管理与法规 要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。
2021执业药师《药事管理与法规》真题及答案解析
一、最佳选择题
1.【题干】根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括( )。
【选项】
A.健康优先
B.改革创新
C.科学发展
D.公开透明
【答案】D
2.【题干】根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是( )。
【选项】
A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入
B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次
C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家接程序推荐，审核通过后调入医保药品目录
D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可申请调入医保药品目录
【答案】A
3.【题干】根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是( )。
【选项】
A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付
【答案】A
4.【题干】国家以保障公众用药安全为目标，以落实企业主体责任为基础，以实现“—物一码，物码同追”为方向，加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“—物一码”的说法，正确的是( )。
【选项】
A.每一种药品有一个特定的追溯码
B.同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C.同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D.每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
【答案】D
5.【题干】关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法，正确的是( )。
【选项】
A.药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系，与其签订委托协议，约定双方药品质量责任，并对受托方进行监督
B.接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期，而为其提供储存、运输服务的，可以免予行政处罚
C.接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业，不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D.药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估，确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
【答案】D
6.【题干】关于药品信息化追溯的说法，错误的是( )。
【选项】
A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统，由药品信息化追溯体系参与方分别负责、共同建设
B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台
C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方，按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务
D.药品上市许可持有人在销售药品时，应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息，以便下游企业或者医疗机构验证反馈
【答案】B
7.【题干】关于医疗机构处方调剂和审核的说法，错误的是( )。
【选项】
A.药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断
B.药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得擅自调剂
C.处方规范性审核包括处方用药与诊断是否相符，选用剂型与给药途径是否适宜，是否存在配伍禁忌
D.药师审核处方时，对超剂量的处方，应当拒绝调配;必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配
【答案】C
8.【题干】根据《药品管理法》，下列情形不属于假药的是( )。
【选项】
A.与国家药品标准规定成份不符的化学药
B.变质的中药饮片
C.标明适应症超出规定范围的生物制品
D.被污染的中成药
【答案】D
9.【题干】根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法，错误的是( )。
【选项】
A.按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类
B.一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时
C.已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序
D.省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价
【答案】B
10.【题干】关于药品监督检查的说法，错误的是( )。
【选项】
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况
【答案】A
11-26题有待整理
27.【题干】根据国家药品监督管理局，公安部，国家卫生健康委员会的有关规定，口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克，且不含其他麻醉药品，精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入( )。
【选项】
A.含麻醉药品复方制剂的管理
B.第二类精神药品管理
C.第一类精神药品管理
D.医疗用毒性药品管理
【答案】B
28.【题干】根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》，关于药品价格政策的说法，错误的是( )。
【选项】
A.以现行药品价格政策为基础，坚持市场在资源配置中的决定性作用
B.同种药品在剂型、规格和包装等方面存在差异的，按照治疗费用相当的原则，综合考虑临床效果、成本价值、技术水平等因素，保持合理的差价比价关系
C.麻醉药品和第一类精神药品实行政府定价，其他药品实行政府指导价
D.麻醉药品和第一类精神药品价格依法实行最高出厂(口岸)价格和最高零售价格管理
【答案】C
29.【题干】根据《中医药法》，关于医疗机构中药饮片管理的说法，正确的是( )。
【选项】
A.根据临床需要，可以凭本医疗机构医师处方采用中药材代替中药饮片调剂使用
B.对市场供应不足的中药饮片，可以在本医疗机构内炮制使用
C.医疗机构对其炮制的中药饮片质量负责
D.炮制中药饮片，应当向所在地县级药品监督管理部门备案
【答案】C
30.【题干】根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理的说法，错误的是( )。
【选项】
A.是保证医疗机构药品质量，保障公众用药安全，维护公众身体健康的相关活动
B.对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理
C.是以患者为中心，以临床医学为基础的综合管理
D.是促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作
【答案】C
31.【题干】根据《药品管理法》，不可以申请成为药品上市许可持有人的是( )。
【选项】
A.公立医院药学部
B.疫苗生产企业
C.中成药生产企业
D.药物研制企业
【答案】A
32.【题干】根据处方药与非处方药分类管理要求，下列销售行为错误的是( )。
【选项】
A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方，应当断然拒绝调配，并向所在地药品监管理部门报告
B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药，可以采用“捆绑搭售”“满减优惠”等方式赠送销售非处方药
C.销售处方药时，处方应当经执业药师审核，调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的处方，应当拒绝调配
D.第二类精神药品，肿瘤治疗药，精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售
【答案】B
33.【题干】根据《药品管理法》，对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于( )。
【选项】
A.行政裁决
B.行政处分
C.行政处罚
D.行政强制
【答案】C
34.【题干】下列中药材中，不属于《非首次进口药材品种目录》收载品种的是( )。
【选项】
A.西洋参
B.枸杞子
C.西红花
D.高丽红参
【答案】B
35.【题干】某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照《中医药法》规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是( )。
【选项】
A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无证生产处罚
D.按未遵守《药品生产质量管理规范》处罚
【答案】A
36.【题干】根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用( )。
【选项】
A.4周
B.8周
C.12周
D.24周
【答案】C
37.【题干】根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是( )。
【选项】
A.体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套
B.超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备
C.针灸针、听诊器、医用防护服
D.集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件
【答案】A
药事管理与法规（药事与药事管理）
1. 药事管理的目的是
A、保证公民用药安全、有效、经济，合理
B、不断提高国民的健康水平
C、不断提高药事组织的经济、社会效益
D、保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
E、不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平
2. 药事管理的依据是
A、《中华人民共和国宪法》
B、相关法律
C、宪法和法律
D、法规和管理制度
E、相关的管理措施
3. 药事管理的内容包括
A、宏观药事管理
B、微观药事管理
C、宏观药事管理和微观药事管理
D、法律实施管理
E、法规实施管理
4.1）与药品的安全、有效和经济、合理、方便、及时使用相关的活动是
2）药事组织的药事管理是
3）国家与政府的药事管理是
4）职业道德范畴的自律性管理是属于
A、药事
B、药事管理
C、宏观药事管理
D、微观药事管理
E、药事管理的依据
5.1）利用网络信息技术和药品配送系统通过网络向药品消费者提供药品和药学服务，进行药品零售交易业务的药品零售组织是
2）专门从事药品储藏、配送等物流业务的组织是
3）通过提供电子交易技术系统服务支持从而实现交易各方在网上进行药品交易的药品交易中介服务组织是
A、药品物流组织 医学教育网
B、网上药品零售组织
C、传统药品交易中介服务组织
D、网上药品交易中介服务组织
E、药品招标代理组织
6.1）专门从事药品招标代理业务的中介机构是
2）替其他药品生产、批发企业代理销售药品的组织是
3）对代理销售的药品没有所有权，只能按与委托方达成的协议销售药和获取利益的是
A、药品研究与开发组织
B、药品生产组织
C、药品批发组织
D、药品销售代理组织
E、药品招标代理组织
7.1）主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是
2）依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是
3）依法对药品价格进行必要的行政管理的是
4）负责药品广告监督查处的是
A、药品监督管理部门
B、劳动与社会保障部门
C、工商行政管理部门
D、商务部
E、社会发展计划部门
8. 药事管理的目的包括
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平
D.制定法律监管体系
E.实施法律监管体系
9. 我国宏观药事管理组织机构包括
A、药品监督管理部门
B、社会发展计划部门
C、劳动与社会保障部门
D、商务部
E、国防科技工业、环境保护、公安、工商行政管理部门
正确答案：1.D 2.D 3.C 4.ADCB 5.BAD 6.BAD 7.BAEC 8.ABC 9. ABCDE
2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点
大家做好准备迎接执业药师考试了吗?诚意整理“2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点”，只要付出了辛勤的劳动，总会有丰硕的收获!欢迎广大考生前来学习。 2017年执业药师《药事管理与法规》第八章重点 第八章 药品标准与药品质量监督检验 药品标准管理(0-1分) 药品说明和标签管理(4-5分) 药品质量监督检验和质量公告(1-2分) 八、药品标准与药品质量监督检验 (一)药品标准管理 1.药品标准概述 (1)药品标准分类和效力 药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上市销售的任何药品都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准。 (2)国家药品标准界定、类别 国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据。 国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》，ChP)和药品标准，以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准，其内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范。 《中国药典》是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。 《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。 从1985年起每5年修订颁布新版药典。 (3)药品标准的制定原则 ①坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨，起到促进质量提高，择优发展的作用。 ②充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，有针对性地制定检测项目，切实加强对药品内在质量的控制。 ③根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法，既要考虑现阶段的实际水平和条件，又要体现新技术的应用和发展。 ④标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。 (二)药品说明书和标签管理 1.药品说明书和标签概述 (1)药品说明书和标签的定义、内容和作用 药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。 药品说明书和标签是介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识，告知正确贮存、保管和运输药品的重要媒介，起着信息准确传递的作用。 (2)药品说明书和标签的管理要求 药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准，药品生产企业印制时，应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签，不得擅自增加或删改原批准的内容。 药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。 因此，药品标签不得印制“XX省专销”、“原装正品”、“进口原料”、“驰名商标”、“专利药品”、“XX监制”、“XX总经销”、“XX总代理”等字样。但是，“企业防伪标识”、“企业识别码”、“企业形象标志”等文字图案可以印制。以企业名称等作为标签底纹的，不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称。 “印刷企业”、“印刷批次”等与药品的使用无关的，不得在药品标签中标注。 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确，并跟踪药品上市后的安全性和有效性情况，及时提出修改药品说明书的申请。 非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。 药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。 说明书和标签药品名称的使用 药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写;②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差的要求。 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家药品监督管理部门批准的药品名称。药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。 (3)药品说明书与标签的标识管理 外用药品标识为红色方框底色内标注白色“外”字。药品标签中的外用药标识应当彩色印制，说明书中的外用药品标识可以单色印制。 2.药品说明书管理规定 (1)说明书的编写、修改要求 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。 药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出修改申请。 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家药品监督管理部门也可以要求药品生产企业修改药品说明书。药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营、使用单位，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。 (3)药品说明书格式和书写要求的基本内容 ①“核准和修改日期” 核准日期为国家药品监督管理部门批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。 ②“特殊药品、非处方药、外用药品标识”等专用标识(如有的话)在说明书首页右上方标注 ③“说明书标题” “XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称。 如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方。 如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方，该忠告语采用加粗字体印刷。 ④“警示语” 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告，还可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项。 ⑤【药品名称】按下列顺序列出 通用名称：中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致;或者与国家批准的该品种药品标准中的药品名称一致;药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。 商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。 英文名称：无英文名称的药品不列该项。
